冻干人凝血因子
【商品名或别名】
海莫莱士,康斯平,抗甲种血友病因子,格林艾特, FactorⅧ,AHF。
【药物概述】
微量凝血酶可使血浆FⅧ促凝活性(FⅦ:C)活化,成为活化的凝血因子Ⅷ(Fa)。FⅧa是凝血过程中凝血因子ⅨXa(Xa)的辅助因子,在血小板表面参与凝血因子的激活,然后使凝血因子Ⅱ向凝血酶转化,在循环中形成纤维蛋白,即血块生成而止血,并在维持有效止血中起重要作用Ⅷ在血液凝固过程中被消耗,在组织坏死或出血时消耗加速;Fa也能被活化蛋白C(APC)灭活。血浆FⅧ活性的正常均值为100%(范围为50%200%),甲型血友病血浆FⅧ活性水平常低于5%,重型者低于2%静脉每输注1U/kg,能使血浆FⅧ活性升高2%本品进入体内不易产生抗FⅦ的抗体。
【作用与功效】
静脉给药的消除半衰期为4~24h,平均为8~12h,呈2相清除曲线,第一相反映血管内外的平衡,第二相反映FⅧ被实际利用的情况。FⅧ不能透过胎盘。
【适应症】
1.用于甲型血友病(先天性凝血因子Ⅷ缺乏症)。
2.用于获得性凝血因子Ⅷ(Ⅷ)缺乏症。
3.用于血管性假血友病(vWD)。
4.用于低纤维蛋白原血症,可作为凝血因子(纤维蛋白原)的来源用于弥散性血管内凝血。
【用法用量】
静脉滴注:
(1)轻度关节出血:每次8~101U/kg,每日1~2次,连用1~4日,使FⅧ水平提高到正常水平的15%~20%。
(2)中度关节、肌肉出血:每次15IU/kg,每日2次,需用3~7日,使FⅧ水平提高到正常水平的30%。
(3)大出血或严重外伤而无出血证据:每次25IU/kg,每日2次,至少用7日,使FⅧ水平达正常水平的50%。
(4)外科手术或严重外伤伴出血:40~50IU/kg于术前h开始输注,使FⅧ水平达正常水平的80%~10%;随后使FⅧ水平维持在正常水平的30%~60%,10~14日。
(5)预防出血:体重大于50kg,每日500IU;小于50kg者,每日250IU,使FⅧ水平达正常水平的5%~10%。
(6)抗FⅧ抗体生成伴出血:首剂5000~10000IU/h,维持量300~100U/h,使体内F水平维持在3~50/ml,如联合应用血浆交换术,宜追加本品40IU/kg,以增强疗效。
【药物相互作用】
尚不明确。
【禁忌证】
尚不明确。
【不良反应与副作用】
大量输注本品可产生溶血反应(制品中含抗A、抗B红细胞凝集素)或超容量性心衰,每日输注超过20/k时可出现肺水肿。此外,尚有高凝血因子血症或血栓形成。还可能出现寒战、发热、荨麻疹、恶心、面红、皮疹、眼睑水肿及呼吸困难等过敏反应,严重者可致血压下降及休克。
【用药指导】
1.稀释时应用塑料注射器,玻璃注射器表面可吸附FⅧ,配制好的溶液勿激烈震荡。配制后的溶液不能再置入冰箱。
2.输液器应带有滤网装置。
3.滴注速度需个体化,一般2~4ml/min,药液宜在1h内输完。
【制剂与规格】
人凝血因子,每瓶:100IU:200U;250IU;300u400u50iu750u:1000IU.
【贮藏】
2~8℃或室温保存,切勿冷冻。
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